据BBC当地时间11月10日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）已告知生产畅销减肥药GLP-1类药物的厂商，必须在药品标签上增加关于一种罕见眼部疾病的警示。
这种疾病名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），可能导致突发性失明。当向视神经供血的血管发生堵塞、导致视神经缺氧时，就会出现这种疾病。
FDA表示，NAION可导致单眼无痛性视力下降，且可能是永久性的。FDA要求相关药物Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound的生产商必须就该疾病作出警示。
美国眼科学会在一份声明中说：“任何新增的风险似乎都很小，而且目前尚未证实这些药物会导致NAION。”
“GLP-1类药物对糖尿病、肥胖症和心脏病患者具有重要益处，因此我们给患者传达的信息很简单：未经医生同意不要擅自停药；如果发现一只眼睛突然出现无痛性视力下降，请立即去看眼科医生。”
目前尚无已知的治疗方法能够逆转由NAION造成的视力丧失。学会指出，它是50岁以上人群急性视神经损伤最常见的病因。
FDA对GLP-1药物使用者中出现的NAION报告进行了详细审查，并查阅了其他研究，得出的结论是：服用这些药物的人群发生罕见NAION事件的风险有所增加。
诺和诺德（Novo Nordisk）是最受欢迎的减肥药之一Wegovy的生产商，它认为现有数据“并未确立因果关系”。
诺和诺德称：“我们认识到NAION可能对患者及其家属产生深远影响。患者安全是诺和诺德的首要任务，我们会继续监测所生产药物的安全性。”
监管机构强调，部分研究难以进行审查，因为服用GLP-1药物治疗肥胖症和2型糖尿病的人群，本身可能就存在与药物无关的NAION风险因素。FDA表示，目前尚不清楚为何服用GLP-1药物的人可能更容易患上这种眼部疾病。
这些药物此前已带有针对其他多种疾病的警示标签，包括胰腺炎和胆囊疾病。司美格鲁肽是许多GLP-1药物的关键成分，其最常见的副作用包括恶心、呕吐和胃痛。去年，欧盟下属的欧洲药品管理局的一个安全部门指出，服用司美格鲁肽的人群中，每1万人中可能有1人受到NAION的影响。
在两年前发表的一项分析了1.7万名患者的研究中，美国研究人员发现，服用司美格鲁肽的人被诊断出NAION的可能性是未服用药物人群的四倍。该研究的作者之一、哈佛医学院眼科学教授约瑟夫·里佐说，这些发现“具有重要意义，但仍属初步结论”，还需要在更具多样性的人群中进一步研究该药物与这种眼部疾病之间的关系。
