據BBC當地時間11月10日報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）已告知生產暢銷減肥藥GLP-1類藥物的廠商，必須在藥品標籤上增加關於一種罕見眼部疾病的警示。
這種疾病名為非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION），可能導致突發性失明。當向視神經供血的血管發生堵塞、導致視神經缺氧時，就會出現這種疾病。
FDA表示，NAION可導致單眼無痛性視力下降，且可能是永久性的。FDA要求相關藥物Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound的生產商必須就該疾病作出警示。
美國眼科學會在一份聲明中說：“任何新增的風險似乎都很小，而且目前尚未證實這些藥物會導致NAION。”
“GLP-1類藥物對糖尿病、肥胖症和心臟病患者具有重要益處，因此我們給患者傳達的信息很簡單：未經醫生同意不要擅自停藥；如果發現一隻眼睛突然出現無痛性視力下降，請立即去看眼科醫生。”
目前尚無已知的治療方法能夠逆轉由NAION造成的視力喪失。學會指出，它是50歲以上人群急性視神經損傷最常見的病因。
FDA對GLP-1藥物使用者中出現的NAION報告進行了詳細審查，並查閱了其他研究，得出的結論是：服用這些藥物的人群發生罕見NAION事件的風險有所增加。
諾和諾德（Novo Nordisk）是最受歡迎的減肥藥之一Wegovy的生產商，它認為現有數據“並未確立因果關係”。
諾和諾德稱：“我們認識到NAION可能對患者及其家屬產生深遠影響。患者安全是諾和諾德的首要任務，我們會繼續監測所生產藥物的安全性。”
監管機構強調，部分研究難以進行審查，因為服用GLP-1藥物治療肥胖症和2型糖尿病的人群，本身可能就存在與藥物無關的NAION風險因素。FDA表示，目前尚不清楚為何服用GLP-1藥物的人可能更容易患上這種眼部疾病。
這些藥物此前已帶有針對其他多種疾病的警示標籤，包括胰腺炎和膽囊疾病。司美格魯肽是許多GLP-1藥物的關鍵成分，其最常見的副作用包括噁心、嘔吐和胃痛。去年，歐盟下屬的歐洲藥品管理局的一個安全部門指出，服用司美格魯肽的人群中，每1萬人中可能有1人受到NAION的影響。
在兩年前發表的一項分析了1.7萬名患者的研究中，美國研究人員發現，服用司美格魯肽的人被診斷出NAION的可能性是未服用藥物人群的四倍。該研究的作者之一、哈佛醫學院眼科學教授約瑟夫·裡佐說，這些發現“具有重要意義，但仍屬初步結論”，還需要在更具多樣性的人群中進一步研究該藥物與這種眼部疾病之間的關係。
