當中國創新藥從跟隨式研發走向源頭創新，疾病領域、靶點、技術路徑與商業模式的選擇，已成為行業無法迴避的戰略命題。在近日舉行的2026上海國際生物技術與醫藥研討會暨浦江生物醫藥源頭創新大會（BIO-FORUM & BOIF 2026）上，澎湃科技獨家專訪復星醫藥總裁王興利，圍繞中國創新藥企的機遇判斷、戰略取捨與全球化路徑展開對話。
今年7月，王興利升任復星醫藥總裁，9月接任復宏漢霖董事會主席。此前，他曾任美國貝勒醫學院心胸外科研究主任及終身教授，並在跨國藥企諾華任職十二年。外界將這一人事變化解讀為復星醫藥對創新藥戰略的進一步加碼。
復星醫藥總裁王興利接受澎湃科技專訪。圖片由主辦方提供
「對話」
“未來的競爭格局將與過去不同”
澎湃科技：您2023年從諾華加入復星醫藥。三年來，行業環境發生了哪些顯著變化？許多敘事將2022年前後視為醫藥行業的資本寒冬，你認為行業是否已經走出？
王興利（復星醫藥總裁）：這幾年創新藥行業的變化是結構性的，既有地緣政治的衝擊，也有資本週期的壓力。但讓我保持信心的關鍵在於，中國創新藥過去二十多年的積累，正在逐步進入收穫期與爆發期。
所謂“資本寒冬”是一個必經的過程。許多初創企業需要儘早實現商業價值，因此對外授權管線（BD）成為現實選擇。部分全球熱門靶點，國內企業難以獨立完成全球臨床開發，一項全球Ⅲ期臨床試驗動輒需要數億美元投入，對生物科技公司而言負擔沉重。與跨國藥企共同開發、推進License-out，是正常且合理的路徑。
與此同時，中國高校的科研水平在提升，論文發表的數量與質量持續改善，真正的源頭創新轉化仍在路上，其價值會逐步顯現。放眼5-10年，源自中國的重磅產品有望出現。隨著跨國藥企專利懸崖臨近，其對早期產品的需求上升，疊加中國的研發效率優勢，未來的競爭格局將與過去幾年有所不同。
兩組數據可以佐證中國創新已深度嵌入全球生態：2025年中國創新藥對外授權交易總金額約1360億美元；2026年僅上半年，這一數字已突破1000億美元。同期，源自中國的臨床研發資產約佔全球三分之一，與美國處於相近水平。
戰略選擇：在風險與聚焦之間建立平衡
澎湃科技：你曾指出“創新最大的難點在於選擇”，並提到中國藥企70%至80%的研發資源集中在腫瘤領域，造成內卷。兩年過去，情況是否有所改觀？在疾病領域、技術選型與管線風險評估中，哪些戰略選擇對當下的中國創新藥企更為關鍵？
王興利：情況已有明顯好轉。部分企業通過商業化成功積累了一定資源和信心，使它們敢於選擇風險較高、尚未被驗證的靶點。
全球在研靶點數量有限，重複開發難以避免。擁有資源、信心和經驗的企業，可以追求風險收益更高的靶點，但關鍵在於學會釋放風險——例如在同一機制下選擇上游、中游、下游的不同靶點，或對同一靶點採用不同組合來分散風險。行業通常的做法是，將10%至20%的資源配置於高風險項目，同時保留70%至80%的資源支撐基本盤。
在疾病領域的選擇上，大型藥企的佈局看似趨同，因為大家都聚焦未滿足的臨床需求。但在治療領域重疊的情況下，差異化的核心在於機制與靶點的選擇。以阿爾茨海默病為例，其病因涉及多因素交互，未必需要集中於已驗證的靶點，但風險在於未經充分驗證、失敗概率較高。因此，選擇固然重要，風險意識同樣不可或缺——該止損時止損，該調整時調整，才有可能提高整體成功率。
競爭不充分的藍海必然伴隨潛在的高風險，競爭激烈的紅海則至少經過行業驗證。善用工具可以降低成本、減少失敗概率、提升研發效率。從這個意義上說，“卷”本身並非問題，關鍵在於能否在競爭中形成真正的差異化。
復星醫藥去年研發投入接近60億元，其中超80%投向創新藥。我們的研發投入首先聚焦於腫瘤、免疫炎症、阿爾茨海默病等核心治療領域。其次，通過自主研發、BD合作、基金孵化與產業投資相結合的多元化模式平衡風險，充分運用好全球化資源。第三，在立項環節即將商業回報與全球市場可能性前置納入考量。
下一個“重磅產品”可能出現在哪裡
澎湃科技：GLP-1藥物近兩年幾乎重塑了全球醫療的商業版圖。你認為下一個“重磅產品”可能出現在哪些賽道？
王興利：腫瘤領域的投入仍將持續維持在較高水平，乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等影響廣泛人群的重大疾病仍將是藥企關注的重點。
在神經退行性疾病領域，致病機制的認識已從線性病理學說轉向網狀交互模型——多種因素可以同時發揮作用。以阿爾茨海默病為例，不少企業正在神經免疫、生長因子、神經元營養等多個靶點方向並行探索，最終突破點難以預判，但一旦成功，其影響將是革命性的，因為需求規模巨大而現有解決方案仍然匱乏。
減重領域在熱度消退之後，副作用問題會促使行業重新評估，例如反酸導致胃炎、肌肉流失等。減重不能止於體重下降，肌肉保護同樣是關鍵。老齡化與抗衰老是長期議題，肌肉不流失是其中的重要方向。
此外，還有兩個規模龐大的臨床需求值得關注：慢性疼痛與睡眠障礙。對老年人群而言，一款無成癮性、能夠同時覆蓋肌肉痛與神經痛的鎮痛藥物，具備成為重磅產品的潛力。睡眠領域同樣如此：入睡困難、早醒、睡眠深度不足是不同維度的未滿足需求，現有安眠藥僅能誘導睡眠，尚無法實現真正的神經系統修復，也無法有效清除大腦代謝廢物。
澎湃科技：ADC、CAR-T、基因治療等新療法為患者帶來新希望，但價格高、可及性不足的問題同樣突出。你如何看待這些前沿藥物的真實影響？商業化挑戰是否會成為創新的阻礙？
王興利：大部分新技術一開始可及性就會弱，因為研發投入多,使用人數少。慢慢放量以後，大部分藥的成本包括CAR-T與基因治療都會降低並且可及。
技術的發展也能降低成本。我覺得對未來製藥影響最大的是在AI工具的加持下“一人一藥、一人一劑”成為一種可能。比如，通過數據建立，每個人都會有一個數字孿生，在治療和診斷之前，虛擬的你來看你到底得了什麼病、什麼藥對你管用，每一個人的開發成本會大大降低。
為什麼？因為現在獲批的創新藥是針對群體有效性與安全性的平均值做出的。但是它未必會對每個具體病人起一樣的療效，有一樣的安全性。比如目前最火的腫瘤免疫藥Keytruda（帕博利珠單抗），也只是對30%-40%的病人有效；抗生素、降壓降脂藥等等，也是一樣，都是一部分人有效。對於不同的病人，每個藥的副作用也各有不同。如果可以通過工具找出什麼藥對特定的人既有效又沒有副作用，那它就不貴了，就可及了。
AI出現很多年了，但這些年把它變成實用化、大眾化的工具以後，已經大大拉近對新藥新技術的可及性。以前的精準醫療是靠生物標記物把人分類，但還是按群體治，治的是平均值。有了AI以後，未來的臨床醫學，會更多實施個體化治療。按照這個人的基因型、組學，特定微環境，既往的病史等，數據來針對性的治療這一個個體。
再比如，CAR-T成本太高，但你要是把它變成in vivo（體內合成）、變成一體機的自動化體外樣本處理，成本立馬就下來了，量再大一些價格會更低。所以雖然有些創新藥與創新技術現在還比較貴，但新療法的可及性終歸會實現的。
國際化：從產品出海到體系出海
澎湃科技：你曾提出“產品出海不等於國際化”，強調需要建立全球運營體系。當前，哪些國際化路徑最適合中國企業？
王興利：出海是將產品賣出去；國際化則是建立全球臨床運營、全球註冊、全球生產質量體系和全球商業化團隊。完全自主的全球運營體系是努力方向，但未必適合每一家企業。
創新可以關起門來完成，商業化則無法如此。商業化面對的是社會、政治與文化的複合場域，跨文化溝通是核心挑戰之一。比如說，在中東市場賣藥，一定要用當地公司、當地團隊的人來做，因為他懂病人、懂醫療體系、懂准入，懂當地的文化習俗。當然，所有這些因素還是要基於你有一個好產品。無論是出海還是國際化，有一款安全有效的創新產品還是萬事之本。
就復星醫藥的實踐而言，國際化並非單一維度的產品輸出，而是在研發、註冊、生產與商業化全鏈條上逐步構建體系能力。在註冊端，公司已形成覆蓋中國、美國、歐洲、日本、印度、非洲、東南亞及中東等核心市場的網絡，呈現“歐美主導突破、新興市場深耕”的格局。
在生產供應端，已有65個製藥車間和生產線通過美國、歐盟、日本等海外主流市場的GMP認證和WHO預認證，實現全球核心市場常態化供貨。在商業化端，覆蓋中國、美國、非洲等主要市場的團隊超過6000人，並在非洲、東南亞等新興市場建立了區域分銷中心，其中非洲營銷網絡已經覆蓋40餘個國家和地區。
控股子公司復宏漢霖的核心產品H藥漢斯狀®已在全球超50個國家和地區獲批，並通過與Abbott、Sandoz、Intas/Accord等合作方在亞太、中東、非洲、歐洲等區域推進商業化。2026年前三季度，復星醫藥的境外收入佔比超30%。
澎湃科技：從價值觀層面看，你做過醫生、科研、研發管理，如今擔任企業總裁。站在個人與中國藥企的角度，當前最重要的價值判斷是什麼？
王興利：要想成為全球化的企業，要強調一種更包容的價值觀，一種普世價值觀——讓全球各個國家不同的人到你這兒來，都有一種回家的感覺，而不是到了一個外國的感覺。
從開發角度來說，把所有想法、所有創新、所有研發都歸結到它的臨床價值。財務價值只是一個方面，看你怎麼實現，實現多大。但臨床價值是硬核的，有需要就有市場。
所以立項也好，買產品也好，都是看臨床價值在哪裡。很多大藥企做決策的人往往是臨床背景的人，這是因為他對臨床需求感覺比較明確。
但也有一些領域，臨床價值明確，商業價值可能不夠，從企業角度，需要一個平衡。
從科學家、臨床醫生轉型到企業家思維，我覺得挺挑戰的，而且一直都在轉型的路上。以前老覺得不能總強調財務價值，但你又會發現所有要做的事離不開資源支持，一個產品的開發，必須能產生回報，才有可能持續下去。當然，這不是說我們要唯利是圖，但同時要在有經濟利益回報的情況下，我們才有能力做一些對社會、對病人價值很大的事。這些事情都是要平衡考慮的。企業能持續增長，能持續每年幾十億上百億的研發投入，我們需要能盈利的產品，儘管這一點聽起來有點現實。
基礎研究也很重要的，但不能太偏頗，一定要學會把科學轉化成人們能用的產品與技術。復星醫藥設立源頭創新基金，也是這個目的，幫科學家把科學發現轉化成對病人有價值的產品，幫著他們把他們辛勤的付出與科學的發現轉化成資源，轉化成商業價值。創新的科學家、醫生也都應該從科學發現中獲取財富。
AI能否打破“雙十魔咒”
澎湃科技：你此前表示AI“肯定能”打破“雙十魔咒”。一年過去，變化有多大？
王興利：變化很大。從靶點到IND階段，以前是三年，現在有很多例子是一年半完成，從靶點驗證到候選分子8-9個月的案例無數。大家會質疑選出的東西是不是能成功，它不會百分之百成功，也有成功率問題，但一個很大的區別是：人工選藥可能會篩選出兩百個候選化合物都需要合成並且實驗室檢驗，現在通過AI工具獲取的候選化合物，可能只需要合成20個做實驗室驗證就足夠了。時間縮短了，成本降低了，整體藥物開發成本就降下來了。
我作為復星醫藥AI專委會主任，三年前開始推動量化決策工具的開發。因為選擇太重要了，但一個人的腦力和效率是有限的，所以通過量化決策工具幫我們做選擇。現在幾乎所有讓我看的項目，我都會用這個工具看一眼，它能從13個維度打分，評判這個產品應不應該投資、應不應該往前走。同時，我們也把復星醫藥的量化決策的工具（PharmAID）也納入我們正常項目評判的體系中了。
以往做判斷需要查很多資料，大概需要2-3個星期，用PharmAID現在只要1-2個小時，就可以輸出評判分析與建議，而且，跟我們人工的判斷很接近。雖然在戰略深度上可能不如人的判斷，但它提供的分析更全面，讓我們做決策時候，感覺更放心更有信心。AI出現以後，戰略性的，智慧性的東西可能更重要。大家用一樣的工具，在類似的起點上競爭。
現在行業很缺靶點，化合物不缺了。靶點缺，是因為大家都不敢幹，證據不全，AI可以幫助把證據鏈完善起來。現在很多AI for Science（AI驅動科學發現）公司在搞自動化實驗室，它有用，但在現階段能帶來多大價值還有待觀察。當工作量非常大的時候自動化很重要，但當工作量被幹實驗（計算機模擬）壓縮到非常小的時候，自動化能帶來的節省就沒那麼大。
在成本最高的臨床階段用AI提前計算成功率，也是我們現在正在推動建設的，但目前數據還不夠。原則上是能預測的什麼樣的病人會對什麼樣的藥物更有效更安全。20年前IBM就做過動態臨床試驗設計，病人接受實驗藥治療後的病理，臨床反應信息反饋回來用來動態調整後面入組什麼樣的病人。舉個例子，比如，30%的人對腫瘤免疫療法有作用，70%沒作用，要展示有效性可能需要300個病人用這個藥、300個用對照藥。但假如你選的病人90%都管用，根本用不了300個，可能幾十個病人4就夠了。這意味著成本降低、時間縮短、成功率提升。
預計在五年之內，我們有可能見證“雙十魔咒”被打破，因為部分AI輔助開發的藥物已經進入臨床後期階段。但全面而深刻的變革，仍需更長時間。
來源：澎湃新聞
